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醫(yī)療器械檢測公司的角色：確保醫(yī)療設(shè)備的血液相容性 在當(dāng)今醫(yī)療行業(yè)中，確保使用的醫(yī)療器械安全有效是至關(guān)重要的。...

如何判別醫(yī)療器械適用GB9706.1還是GB4793.1？ 很多醫(yī)療器械從業(yè)者對醫(yī)療器械屬于醫(yī)用電氣設(shè)備或?qū)嶒?yàn)室設(shè)備感到難以區(qū)分，也就難以選擇適用的安全標(biāo)準(zhǔn)。...

如何通過化學(xué)表征研究評估醫(yī)療器械材料的安全性 醫(yī)療器械的安全性首先取決于其材料的生物相容性。...

醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)的要點(diǎn)有哪些？ 對于醫(yī)療器械生產(chǎn)初創(chuàng)企業(yè)而言，產(chǎn)品從研發(fā)設(shè)計(jì)階段到走向消費(fèi)市場，至少應(yīng)經(jīng)歷設(shè)計(jì)開發(fā)、注冊檢測、臨床試驗(yàn)、注冊申報、生產(chǎn)許可申請等漫長的無盈利過...

醫(yī)療設(shè)備使用期限的4個常見問題 但在此之前，2000年實(shí)施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》僅規(guī)定“醫(yī)療器械的使用說明書、標(biāo)簽、包裝應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者規(guī)定。...

哪些醫(yī)械需要做熱原試驗(yàn)？ 因最終的醫(yī)療器械中可能存在新化學(xué)成分或物質(zhì)，所以我們應(yīng)考慮這些成分或物質(zhì)是否具有潛在的致熱性。...