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如何對原材料變更后的無源醫(yī)療器械產品進行評價？ ?在無源醫(yī)療器械產品成功上市后，為了提升產品質量，注冊人常常需要對產品的生產設備、原材料、生產工藝、檢驗方法及質量控制標準等方面進行調整。...

醫(yī)療器械消毒效力驗證流程與測試項目 消毒劑生產商需要根據當地法規(guī)要求進行消毒產品的注冊和批準后，才可以上市銷售。...

生態(tài)環(huán)境監(jiān)測服務的未來發(fā)展趨勢 進入新千紀年，隨著全球環(huán)境問題的日益嚴峻，傳統(tǒng)的環(huán)境監(jiān)測方法已難以滿足現代社會的需求。...

最新！器審中心發(fā)布5項醫(yī)械技術答疑 受托生產企業(yè)應當結合本企業(yè)的生產條件和質量管理體系，將申請人的產品技術文件轉化為本企業(yè)的技術文件，確保產品技術要求的關鍵技術參數、操作方法與申...

生態(tài)環(huán)境監(jiān)測服務與城市可持續(xù)發(fā)展 隨著城市化進程的加快，環(huán)境問題成為制約城市可持續(xù)發(fā)展的瓶頸。...

無菌醫(yī)療器械的理化試驗項目及要求 為確保無菌醫(yī)療器械的質量以及臨床醫(yī)療使用的安全、有效，必須對其生產過程中的原料選擇、配方、工藝流程、最終成品等進行一些檢測，以用于生產工藝過程...